新冠真的有特效药了吗?

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新冠真的有特效药了吗?

·方舟子·

我以前介绍过,美国默克公司研发出了一款针对新冠感染的药物,我把它叫做“雷神锤子”(《新冠药物“雷神锤子”vs“人民的希望”》)。现在美国辉瑞公司也宣布他们研发出了一款针对新冠的特效药,而且有效性高达89%。这两款都是针对新冠的药物,有什么不同呢?

它们虽然都是抗病毒的药物,但是抗病毒的原理不一样。“雷神锤子”是一种核苷酸类似物。新冠病毒的遗传物质是RNA,在复制的时候要合成RNA,而RNA要用核苷酸作为合成的原料,就会误把“雷神锤子”这种核苷酸类似物结合进去,这样会产生很多突变,让病毒失去了活性。这是“雷神锤子”抗病毒的原理。

辉瑞的药物是一种蛋白酶抑制剂,能够抑制蛋白酶的活性。蛋白酶的作用是水解、切割蛋白质。新冠病毒入侵人体细胞后,利用人体细胞来合成自身的蛋白质,但是并不是一个蛋白质一个蛋白质分别合成的,而是合成了一长串,十几个蛋白质都串在一起。它自身有蛋白酶,可以把这些蛋白质一个个切下来,再由这些蛋白质组装成新的新冠病毒。辉瑞的这种蛋白质抑制剂能够跟新冠的蛋白酶结合,结合的地方刚好是在它起催化作用的位点,这样蛋白酶就没了活性,没法把那一长串的蛋白质的链一个一个地切下来,新冠没法组装成新的病毒,就没法传代了。

默克的药物是单方的,只有一种成分;而辉瑞的药物是复方的,有两种成分。除了我刚才说的蛋白酶抑制剂,它还用到了另外一种成分,是一种老药,以前用来治疗艾滋病的利托那维。利托那维也是一种蛋白酶抑制剂,本来用于抑制艾滋病病毒的蛋白酶的活性。但是在实际使用中发现它的治疗效果并不是很好,反而发现了它有一个新的特性,如果用的是低剂量的利托那维,它能够跟人体肝脏里的一种代谢酶结合减弱它的活性。肝脏是我们人体的减毒器官,我们吃下去的东西的毒性都要在肝脏减毒。我们吃下去的药,对我们人体来说就是毒素,要把它代谢掉。我们吃的药大部分都是在肝脏由这种代谢酶清除掉的。这样就会影响到药物的作用,如果代谢得太快,药效就很低。利托那维能够跟这种代谢酶结合,减弱了酶活性,这样药物的代谢就减慢了。所以,在吃辉瑞的蛋白酶抑制剂的同时也吃利托那维,就会让蛋白酶抑制剂的代谢速度变慢,在我们体内存留的时间比较长,这样药效会比较持久。

这种药究竟能不能起作用,要通过做临床试验来验证。辉瑞的药和默克的“雷神锤子”的目的都是为了预防被新冠感染以后从轻症转为重症或者死亡。所以,它做临床试验找的那些病人的标准跟默克的“雷神锤子”做临床试验的标准是一样的,都是那些有一种有可能转成重症的风险因素的,年纪比较大或者有某一种基础病,让他们很容易转成重症,被新冠感染了,一开始都只有轻症,出现症状的时间在五天之内。把这些病人分成两组,一组吃药,一组吃安慰剂,来对比效果是怎么样的。

这是三期临床试验,辉瑞本来计划招3000个病人,把他们分成两组来做,一组1500人。招病人是逐渐招的,试验做到一半,分析了最早招到的1200多人(每组各有600多人)的试验结果,发现效果好得不得了,就被独立的专家委员会叫停了。这跟默克的试验是一样的,也是做了一半就被专家委员会叫停。因为效果这么明显,他们认为没必要再继续做下去了,做下去就不人道了,所以他们建议辉瑞公司马上停止试验,向FDA(美国食品药品管理局)申请紧急使用。

它好到什么程度呢?对比服药组和安慰剂组,发现转重症的风险大大地降低了,降低了85%。如果只分析那些出现症状头三天就吃药的,那么它降低的风险更多,降低了89%。大家看到新闻报道都说,辉瑞这个药降低轻症转重症的风险89%,其实那只是指在有症状的头三天就吃药的。试验的要求是头五天吃药,也就是说第四、第五天再吃药效果就没那么明显了,降低的风险只有77%。如果把前面五天合起来算,是85%。而且,吃药的这一组没有人死亡,而吃安慰剂的那一组有10个人后来死了,它预防死亡的效果也是非常明显的。它预防重症的效果比默克的“雷神锤子”要明显得多,“雷神锤子”预防重症降低的风险是50%。

辉瑞这个药的效果甚至要比单克隆抗体疗法还要好。单克隆抗体疗法降低重症的风险大约70%,比默克的药的效果好,比辉瑞的药差。而且,使用单克隆抗体疗法必须在医院打点滴,辉瑞的药和默克的药都是口服就可以了,很方便。辉瑞的药跟默克的一样方便,效果又比默克的好,有些人就会问,默克的药还有没有必要使用?很多人是这么想的,认为既然辉瑞的药要比默克的药好,那么默克就没必要了。所以,辉瑞公司宣布它的临床试验的结果以后,辉瑞的股价大幅上涨,默克的股价则下跌。

其实这两种药都是有必要的。抗病毒的药物一旦大规模地推广,就会面临着抗药性的问题。病毒很容易对药物产生抗药性。针对容易变异的病毒,常用策略是“鸡尾酒疗法”,把几种针对不同的靶点,或者有不同的抗病毒原理的药混在一起吃使用,可以避免病毒产生抗药性。治疗艾滋病就是用“鸡尾酒疗法”,用到三种药。治疗丙肝也是用“鸡尾酒疗法”。对于新冠也可以用“鸡尾酒疗法的”,辉瑞的药和默克的药一起吃。它们有不同的抗病毒的原理,新冠病毒针对这两种药产生抗药性的概率就大大地降低了。要避免出现抗药性,最好是尽量少用药。所以,不管药多好,还是要把它作为针对新冠感染的第二道防线。第一道防线是疫苗。疫苗的防线被打破了,再让这些抗病毒的药物派上用场。

如果这个药真的是这么好,它的费用怎么样?辉瑞的药和默克的药费用差不多。一个疗程5天,每天吃两粒,整个疗程费用大约700美元。这要比单克隆抗体疗法便宜多了,单克隆抗体疗法的费用是两三千美元。但是,对穷国来说700美元还是很贵的。默克已经宣布,对105个低收入的发展中国家,放弃“雷神锤子”的专利。这样,这些穷国治疗的费用就大大地降低,整个疗程只要花大约20美元就够了。辉瑞公司对药价的定价也是对不同的国家区别对待,他们也宣布过,对发展中国家、贫困的国家会给很大的优惠,应该比在美国的药价要便宜很多。

很可惜的是,这105个可以优惠的穷国不包括中国。中国虽然号称还是发展中的国家,但是已经是世界第二大经济实体,一说起来就是中国多么多么厉害,所以人家现在已经不把你当穷国对待了,欧洲国家纷纷取消了对中国的普惠国待遇。所以,中国是享受不到这个新冠特效药的优惠的。如果这个药卖到中国,就跟中国那些进口药一样会很贵的,比在美国卖得还要贵,因为进口的还要加价。

中国当然也不稀罕这些药。在美国还在吭哧吭哧做临床试验的时候,中国早就宣布,我们有了新冠特效药:连花清瘟胶囊、板蓝板都号称能治疗新冠,不管是轻症、重症,都特别有效。而且,在辉瑞公司宣布临床试验结果的第二天,中国官媒马上就报道说中国有多种新冠特效药也传来了好消息。可见,中国不仅有连花清瘟胶囊、板蓝板这些万能的药物,也号称研发出了多种新冠特效药。只不过,中国的“新冠特效药”跟美国的特效药有一个不一样的地方,那就是没有经过严格的临床试验,都是自吹自擂。所以,中国的这些“新冠特效药”是只能在中国国内自己用的,用它来骗中国患者。国外是不认的,不会去用。不像美国的这些特效药,一旦被FDA批准了,各个国家都抢着要。

2021.11.7.录制  2021.12.14.整理

(XYS20211220)

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