新的“流感神药”有多神?

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新的“流感神药”有多神?

·方舟子·

最近这段时间,中国流感很严重,病例很多,网上因此在炒作一种新的“流感神药”,说吃了流感马上就会好,导致该药供不应求。这种“流感神药”叫做“玛巴洛沙韦”,商品名叫“速福达”,听上去很好听:快速、幸福、到达。以前西药的命名不许含有暗示疗效很好的汉字,那是中成药的专利,现在可能也允许了。叫它速福达没那么拗口,接下来我也把它叫做速福达。速福达是日本盐野义制药公司首先研发的,后来跟瑞士的罗氏制药公司合作研发,由罗氏公司生产、推销,现在中国卖的速福达就是罗氏公司生产的。

一说起流感神药,大家马上会想到因2009年猪流感出名的达菲。速福达跟达菲有什么不同呢?首先,它们的作用机制、针对的靶点不一样。达菲是一种神经氨酸酶抑制剂。流感病毒入侵人体细胞后,就会利用细胞里的“机器”合成新的病毒,再从细胞释放出去,入侵别的细胞。流感病毒从细胞钻出来后,还跟细胞膜连接着,要靠流感病毒表面的神经氨酸酶切断连接才能自由,才可以去入侵别的细胞。达菲起的作用就是跟神经氨酸酶结合,让它起不了作用,病毒就只能一直粘在细胞膜上摆脱不了,没法入侵新的细胞。

速福达不是神经氨酸酶抑制剂,它的作用跟信使RNA的加帽过程有关。我以前介绍信使RNA疫苗时谈过,如果外来的信使RNA直接进入人体细胞,人体细胞知道这是外来的,就会把它降解掉。为什么知道它是外来的呢?因为细胞自己合成的信使RNA前面有一个特殊的结构,就像帽子,所以我们就把它叫做“帽子”。要给信使RNA疫苗加帽子,要用到一种“加帽酶”。信使RNA疫苗加了帽子,进入人体细胞,就会被细胞误认为是自己生产的信使RNA,不会被降解,而且细胞还会用核糖体以信使RNA疫苗为模版合成蛋白作为抗原。所以,加帽酶很关键,全世界只有圣地亚哥的一家生物科技公司可以生产这种加帽酶。我当时说中国自己生产不了信使RNA疫苗,因为缺了很多种原料,其中就包括加帽酶。中国的信使RNA疫苗果然就没有搞出来。

流感病毒是一种RNA病毒,RNA是它的遗传物质。流感病毒自己带有RNA聚合酶,可以用来合成新的RNA,所以流感病毒进入人体细胞后,就可以以自己的RNA作为模板,在RNA聚合酶催化下合成新的RNA。但这样合成的RNA没有帽子,会被人体细胞知道是外来的,就会被消灭掉。流感病毒自己没有加帽酶,没法给合成出的RNA加帽子,怎么办呢?它的做法是去抢帽子。细胞质里有很多细胞自己合成的信使RNA,上面都有帽子。病毒合成RNA的第一步,就是由RNA聚合酶从细胞质里抓一条细胞自己合成的信使RNA。RNA聚合酶有内切酶的活性,可以切RNA,把抓过来的这条细胞的信使RNA前面的帽子切下来,拿到病毒RNA的前面,以病毒RNA作为模板,以帽子作为开头,在分子生物学上叫做“引物”,从它开始往下合成新的RNA。这样合成出来的新的RNA上面就有一个帽子了,病毒就会被认为是自己的信使RNA,不会被消灭,反而会用来为病毒合成新的蛋白。

速福达的作用就是结合到病毒RNA聚合酶中有内切酶活性的部分,让病毒失去内切酶的活性,即使抓了一条有帽子的信使RNA,也没法把帽子切下来合成新的RNA,病毒就没法复制了。这个机理听上去很漂亮,但药究竟有没有效还要做临床试验才能证明。速福达做过了随机、对照、双盲的三期临床试验,用来做对照的有两组:一组吃安慰剂、一组吃达菲。临床试验的结果发现,被流感病毒感染出现症状后,48小时之内吃速福达,有症状的时间比安慰剂组缩短20多小时,吃达菲的那一组也是缩短有症状的时间20多个小时。达菲既然能被批准上市,速福达效果跟它一样,也就被批准上市了。

既然已经有了达菲,为什么还要速福达呢?因为速福达跟达菲比有它的优势。第一,达菲已经用了这么多年了,有的流感病毒已经出现了耐药性,吃达菲不起任何作用。而速福达针对的靶点跟达菲不一样,所以对达菲有耐药性的毒株,速福达还能起作用。第二,速福达的副作用没有达菲那么强,不良反应的比例比达菲低。第三,速福达的半衰期比达菲长得多。达菲的半衰期只有8~10小时,也就是说,吃达菲过了8~10小时,体内药物的浓度就会减掉一半,所以一天要吃两次。一个疗程5天,一连吃5天、每天吃2次就很不方便。而速福达的半衰期长达79小时,只吃一次就够了,等药物浓度降到比较低的时候,病已经好了。但速福达跟达菲比,也有不足的地方。FDA目前只批准速福达用于治疗5岁以上的患者,而达菲则可以用于1~5岁的小孩。

速福达早在2018年就被FDA批准在美国上市了,但在美国一直卖得并不是很好,每年的市场份额只有几千万美元。为什么卖得不好呢?首先,流感的高危人群是小孩,而FDA目前只批准速福达用于5岁以上,5岁以下不能用,限制了它的使用范围。如果以后证明它对5岁以下也有效、安全,用得就会更多。第二,流感的可怕之处在于有可能导致重症甚至死亡,还能引起并发症,而目前并没有证据证明速福达能预防重症和死亡。如果得了并发症,还不能用速福达,因为FDA批准速福达只能用于没有并发症的流感。

所以,吃速福达并不是药到病除,还会有症状,只不过时间缩短了一天。流感的症状并不让人难以忍受,如果难以忍受,还有别的缓解症状的普通感冒药和镇痛解热药可以吃。而且,虽然速福达的副作用没有达菲那么强,但也是有副作用的,也有可能导致腹泻、头疼、恶心,会让人觉得更难受。另外,速福达卖得很贵,美国定价一片170多美元,让人觉得花170多美元,只让症状缩短了一天,不值,还不如就买非常便宜的感冒药吃得了,所以这款药在美国卖得并不好。

速福达在中国也卖得很贵,一片要两三百元人民币,对比美国的收入,其实跟美国卖得一样贵。花两三百块钱只是缩短一天的症状,还可能带来副作用,值吗?不知道速福达为什么被炒成了号称药到病除的“神药”,背后是不是有药厂、药店做推手?如果真的担心会得流感,目前预防流感最好的办法还是接种流感疫苗。虽然流感疫苗的有效性不高,但接种过流感疫苗,即使被感染,也还是能够缓解症状、预防重症的。

2025.01.12录制

2025.02.05整理

(XYS20250320)

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