儿童节大礼！黄金大米美国获批

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儿童节大礼！黄金大米美国获批

作者：孙滔 权泽尚　　来源：基因农业网

美国FDA上周宣布，经过基因改造的黄金大米可以安全食用。至此，世界上已经有加拿大、澳大利亚、新西兰和美国力挺黄金大米。

黄金大米转入的基因可以生成维生素A的前体类胡萝卜素，于是这种金色大米可以用来防止营养不良的儿童失明。据位于菲律宾的国际水稻研究所（IRRI）专家介绍，一次食用黄金大米可以提供维生素A需求的一半。

美国的审批

2016年11月14日，国际水稻研究所向美国FDA提交了黄金大米的申请材料，通告其产品用途是人类食用以及动物饲料，FDA于2018年5月24日致函批准。

这种名为GR2E的黄金大米有三个转入基因，分别是来自玉米的八氢番茄红素合成酶基因，来自欧文氏菌的八氢番茄红素脱氢酶基因（其产物可以将八氢番茄红素转化为类胡萝卜素）以及来自大肠杆菌的磷酸甘露糖异构酶基因（用于转化事件的可选标记）。前两者均涉及类胡萝卜素的生物合成途径。

在美国FDA的基因工程产品审批程序中，开发商首先需要来FDA解释其产品，同时FDA向其解释需要重点考虑的数据和问题。在开发商完成其产品安全评估后，需要向FDA提交一份评估摘要。接下来是最终咨询阶段。FDA主要评估其食品安全问题、营养问题以及可能的法律问题，比如新产品是否产生新的毒素以及过敏原？这份基因工程食品是否与传统食品实质等同？

如果这些问题都得到了解决，FDA会致函开发商通告其结论：该产品与常规育种产品同样安全。

在这项黄金大米案例中，国际水稻研究所认为，除了类胡萝卜素含量有提高，黄金大米加工食品的安全有关参数与常规大米食品并无差异。因此这种产品不需要FDA上市前审查更多问题。

最人道的科技产品

有这么一组官方数据：在非洲和东南亚, 有1900万孕妇和1.9亿学龄前儿童患有维生素A缺乏症（VAD）；全世界每年仍有约有50万例维生素A缺乏症的病例报告。

维生素A缺乏（简称VAD）是一种慢性疾病，症状轻会导致眼部干燥，症状严重会导致失明甚至死亡。这是一种全球性的问题，根据WHO的调查，全球目前已有78个国家被确认有维生素A缺乏的公共卫生问题，全球约有四分之一的学龄儿童（1.27亿）存在维生素A缺乏的问题，每年全球有超过25万少年儿童为此失明。

肉、蛋、奶和蔬菜水果可以让我们补充丰富的维生素A，但是在贫困地区，这是一种奢望。

有人说胡萝卜富含维生素，然而胡萝卜的种植、储存和运输都是问题。 水稻是全世界一半以上人群的主粮，尤其是很多穷人的主粮，如果能提高水稻中维生素A的含量会不会更实际？

普通水稻本身并不能合成维生素A，因此通过传统杂交无论如何也获得不了高维生素A的品种。基于此，苏黎世理工学院Ingo Potrykus教授把细菌和黄水仙的4个基因导入水稻中，重建了水稻中的维生素A生产线，只是第一代黄金大米维生素A含量太低，远远满足不了人类对维生素A的需求。这时候先正达公司的科研人员从玉米中找到了功效更强的基因，其培育的第二代“黄金大米”让维生素A的含量一下提高了几十倍。

科学家放弃了黄金大米的专利权，作为一项人道主义公益项目，黄金大米被无偿地提供给发展中国家农民种植使用。贫困儿童重见光明的希望近在咫尺。

然而，偏偏有人反对。反对最强烈的声音莫过于绿色和平在2008年衡阳黄金大米事件中的用语：科学家在拿儿童当小白鼠。

事实上，衡阳实验只是在验证黄金大米的维生素A转化效率，并非安全性验证。要知道，转基因食品的安全性在国际上是有定论的：即通过安全评价、获得安全证书的转基因生物及其产品都是安全的。 其次，“黄金大米”和普通大米相比，含有丰富的β-胡萝卜素，其他成分上是一样的。

所以，有130多位诺贝尔奖得主联名抵制绿色和平反对黄金大米的行为，这是科学史上的浓重一笔。

金米的未来

不过，研发者表示，美国并非主战场，黄金大米目标是亚洲以稻米为主食的发展中国家，所以其更重要的价值在菲律宾和孟加拉等国。在孟加拉和菲律宾，孟加拉国水稻研究所（BRRI）和菲律宾水稻研究所（PhilRice）正在开发黄金大米的高产自交系本地品种，并且二者均于2017年提交了种植申请。

国际水稻研究所在申请材料中告知美国FDA，其申请并非为了在美国种植，而是为了金米可能会混入其出口产品中。也就是说，美国等发达国家的批准更多是为了避免在贸易中有少量金米夹杂带来的纠纷。

尽管如此，这几个发达国家的批准不失为在为黄金大米摇旗呐喊，这仍然是黄金大米的胜利，最终的胜利正在步步逼近。

还有更好的消息。除了黄金大米，国家水稻研究所还在开发富含铁和富含锌的水稻，并且还在开发同时富含类胡萝卜素、铁和锌的水稻。华中农业大学科学家也在努力把这份光明带给国人。他们还做了新的创造，将黑米品种“黑帅”与华中农业大学自主研发的黄金大米杂交培育成黑金水稻，其外表呈现黑色，内部呈现黄色，这种“夹心”的黑色黄金水稻，理论上具有更好的视力保健作用——经检测，每克黑色黄金水稻约含有花青素1000微克，叶黄素30微克，以及β-胡萝卜素10微克。

参考：

美国FDA

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=IR-00GR2E-5

美国FDA

https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/ucm608797.pdf

国际水稻研究所

http://irri.org/news/media-releases/golden-rice-meets-food-safety-standards-in-three-global-leading-regulatory-agencies

新科学家

https://www.newscientist.com/article/mg23831802-500-gm-golden-rice-gets-approval-from-food-regulators-in-the-us/

康奈尔科学联盟

https://allianceforscience.cornell.edu/blog/2018/05/us-fda-approves-golden-rice/

(XYS20180531)

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