国药武汉研究所宣布全球首个新冠灭活疫苗研制大成功

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6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。

揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果之一,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。

与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求。

疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,做出中国贡献。

原文 http://www.xinhuanet.com/health/2020-06/17/c_1126124573.htm

品葱用户 **Gandivadhanvan

三零一小护士** 评论于 2020-06-19

[

可惜北京爆发的病毒品种跟武汉的不一样,所以疫苗无效(灭活疫苗应该是最原始的那种做疫苗的方式了吧?有没…

]( “/article/item_id-416068#”)

袁國勇在明報的報道:袁國勇表示,內地所指的很可能是滅活疫苗,即透過培植大量病毒並用化學物質或輻射將病毒殺死,再將滅活病毒注射給動物看是否能產生免疫反應,其後向其注射活病毒,看動物是否已受保護。他續說,如疫苗在多類動物身上均有效且安全,就會進入人體臨牀測試階段,最少需時一年,但從過往冠狀病毒經驗所知,接受滅活疫苗的人當受病毒感染時,病情有可能更嚴重。

袁國勇在蘋果日報的報道:內地滅活疫苗至少花1年完成且副作用嚴重

對於內地今日表示,可於1個月內製造疫苗,袁國勇表示,相信內地製造的疫苗最大可能是滅活疫苗,方法是繁殖大量病毒,然後用化學方法殺死病毒。他相信內地會先於動物實驗中,將病毒注射入動物體內,看看動物是否產生免疫反應;之後再注射真的活新型冠狀病毒入動物體內,觀察疫苗是否有效。若疫苗在不同品種的動物顯示有效及安全,便會進入人類臨床實驗。他相信是即使實驗能加快,至少要1年時間才完成。

袁續指,內地疫苗還有一個問題,就是滅活疫苗可能令人產生更嚴重疾病,因病人可能受到病毒的天然感染;已有很多醫學報告顯示,冠狀病毒會產生此反應,而接種滅活麻疹疫苗也可能產生有關問題。他指,港大研製疫苗的方法,可盡量避免這問題。

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綜合來看,這種疫苗的副作用會比較大,還是等其他國家的吧……

品葱用户 北美健身教练 评论于 2020-06-17

真的有效果的话, 这次可以在北京拿出来用啊。

品葱用户 penima 评论于 2020-06-17

请领导先用

品葱用户 **麦克

pincong360** 评论于 2020-06-18

[

里面的成分是中药么?

]( “/article/item_id-416075#”)
都是中药成分,没有化学成分(成龙并感)

品葱用户 终于能翻墙了 评论于 2020-06-18

这是第几次宣布成功了?又在维稳吗?

品葱用户 弗洛缺德 评论于 2020-06-17

蔡奇应该很开心,赶紧大量采购,给北京人都打上。北京人还是比武汉人有福气,有疫苗护体,帝都稳了。

品葱用户 洋娃娃和小熊跳舞 评论于 2020-06-18

按照小粉红的逻辑,如果是美国宣布了这个消息,那就是研发抢跑,自己实验室制造病毒实锤了

品葱用户 Dk2s 评论于 2020-06-17

這好像第四次成功了吧
各位懂得
基本上英文圈子搜不到讓何消息

品葱用户 Awayzzz 评论于 2020-06-18

1.中医药有力介入。本次抗疫战场上,中医药发挥了独特优势。积极采用中西医结合治疗,90%以上患者使用了中药,缓解了症状,截断了病情的恶化。

2.全民戴口罩。早在1月29日,国家卫健委在新闻发布会就提出,在公众场合应佩戴口罩。谭晓东说:“不得不说,我们老百姓的素养和服从配合程度是非常高的。可以说,抗疫战场上全民都做了贡献。”

3.联防联控。落实至基层的联防联控机制起了重要作用,无数志愿者出现在村口、社区,为维护有效隔离贡献自己的力量。全国人民捐款捐物支持全国统一抗疫部署,在实施严格隔离措施的情况下,保证生活物资充足。

4.经验共享,信息透明。在全国范围内每天实施播报确诊和疑似病例数量,确保公开透明。同时,医疗经验及时共享,不断完善诊疗方案,尽快明确诊疗程序、有效治疗药物、重症病人的抢救措施。

10.生命至上。不遗余力进行救治,不惜代价做好防控,把人民生命安全和身体健康放在第一位,这是中国抗疫最重要的经验。“在中国疫情最严重的地区武汉,这一点得到了真真切切的体现。”丁钢强说,面对疫情,挽救生命更为迫切,为此,我们宁可牺牲一段时间的经济发展。

 既然中药那么有效  新冠不就是个小感冒么 干嘛要做疫苗  嘻嘻

品葱用户 wszml 评论于 2020-06-18

揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

这说得太满了,反而让人有点怕啊。这么完美

品葱用户 Justmytype 评论于 2020-06-17

怕是为京城爆发转移舆论,是骡子是马拉出来遛遛,看看北京人会不会扎

品葱用户 hun 评论于 2020-06-19

请习大大亲自试验,亲自免疫

品葱用户 a45298 评论于 2020-06-19

請習主席親自接種,親自免疫,以消人民疑慮。

品葱用户 Zyzm 评论于 2020-06-18

疫苗研发领先更坐实了赤匪发动生化战(超限战)的动机

品葱用户 xitlerchinazi 评论于 2020-06-18

疫苗放卫星

人有多大胆,药有多大产

品葱用户 钦明方泽忘了密码 评论于 2020-06-17

每次都是赶着疫情再次爆发的时候放出来这种消息。真巧啊。

品葱用户 ye11ant 评论于 2020-06-18

请赵家人先试

品葱用户 三零一小护士 评论于 2020-06-18

可惜北京爆发的病毒品种跟武汉的不一样,所以疫苗无效

(灭活疫苗应该是最原始的那种做疫苗的方式了吧?有没有懂行的给我这个不太懂的解释一下呢?)

品葱用户 若名用户 评论于 2020-06-17

不意外,希望能向国际上多加宣传,让全世界一起测试一下世界第一的疫苗效果好不好用。

品葱用户 亞洲天王東方不敗 评论于 2020-06-19

大概是精鍊雙黃蓮或是板藍根精華這種程度的東西

品葱用户 pincong360 评论于 2020-06-19

里面的成分是中药么?

品葱用户 Acca0429 评论于 2020-06-18

既然如此,請領導先走。

有人要上網加速一波的嗎?

品葱用户 Red_Viper 评论于 2020-06-19

瓦房店疫苗,用完阴间聊
建议这种疫苗先给领导用,否则无法确保有效性

品葱用户 萨格尔王爱宽衣 评论于 2020-06-18

疫苗?真研制出来了就领导先打,别强迫民众注射然后出了事又不负责

品葱用户 **吳樂天

亞洲天王東方不敗** 评论于 2020-06-18

[

大概是精鍊雙黃蓮或是板藍根精華這種程度的東西

]( “/article/item_id-416072#”)

我有八倍蓮花清瘟 可治瘟疫的意思嗎

品葱用户 **Parasight

麦克** 评论于 2020-06-18

[

都是中药成分,没有化学成分(成龙并感)

]( “/article/item_id-416079#”)
duang~DNA都给你解旋喽

品葱用户 油庫氣小馬 评论于 2020-06-19

北京人有福了,信黨不怕

品葱用户 VIHA 评论于 2020-06-18

亲自试药,亲自感染…

品葱用户 沮渠蒙逊 评论于 2020-06-18

不知道疫苗是不是要用原配的病毒和破败鼓皮调制?

品葱用户 火炙维尼寿司 评论于 2020-06-19

假疫苗的受害者们请发声:

品葱用户 活摘刁近乎睾丸 评论于 2020-06-18

对墙国来说,把有毒人群全部解决了就是一种疫苗了

品葱用户 HelicopterZ 评论于 2020-06-19

请领导先来

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