多款知名进口药退出国内市场，患者的不安并非多虑

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原创 狐狸罐头 四环青年

每个人的病情、身体状况不同，有的人用仿制药就能治好，有的人可能更适合用进口药，所以希望能够给进口药留出一些空间，让患者自主选择。

文| 布丁

多款知名进口药将退出国内市场，近日引发关注。

据界面新闻，10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片等80个药品的注册证书，意味着这些药品后续将停止生产销售等行为。这80个药品中，超过一半是外资公司的产品。

最近几年，很多医院开不到进口药、进口药逐渐退出中国市场，早已不是什么新闻。但数十款进口药再次“跑路”，仍引发公众疑虑——以后还能不能买到进口药了？部分罕见病是不是无药可医了？

前面提到的氯雷他定片，主要用于治疗过敏性鼻炎等症状，每年北方春秋季花粉高发季节，很多人都得靠它来“续命”。费卡华瑞是一家中瑞（瑞典）合资药企，是氯雷他定片的原研公司，后被德国药企巨头拜耳收购，后者目前仍持有氯雷他定片的产品批文。

也就是说，关于氯雷他定片，患者依然可以选择同类进口原研药或国产仿制药。但另一些药品，尤其是针对罕见病特效药的退出，患者别无选择，影响就大了。

黏多糖贮积症IVA型是一种典型的罕见病，症状包括生长迟缓、脖子异常短等。美国新兴生物制药公司百傲万里生产的“唯铭赞”，是全球唯一获批治疗该病的药品，但价格高昂，一支7500元（5mg），一次用药数万元。

“唯铭赞”2019年5月在中国获批上市，随后被列入第一批《临床急需境外新药名单》。2021年，“唯铭赞”曾出现在医保谈判预选名单中，但最终谈判失败。2024年5月，制药企业百傲万里在“唯铭赞”的进口药品注册证到期后未再续期，退出中国内地市场。

百傲万里当时在回复媒体时表示，“复杂的市场准入规则使得药物的供应不可持续，特别是在罕见病治疗方面。尽管我们在过去几年中尽了最大努力，仍然没有促使‘唯铭赞’进入医保报销体系，我们决定不再续签该产品的进口药品注册证。”

事实上，尽管大部分退出中国市场的进口药生产商，并未详细说明退出原因，但进口药定价高，若不能进入医保，价格上完全竞争不过国产仿制药，退出就成了很自然的市场行为。

去年12月，在国家医保局展开的第十批药品集中采购中，所有原研药企或放弃竞标或象征性报价，最后无一中标，曾引发舆论关注。在此之前，已不断有进口原研药宣布退出中国市场。据“中国医疗保险”公众号的不完全统计，截止2024年5月，已有161种进口药未在我国再注册。

同样一种药，进口原研药的价格是国产仿制药的近十倍，在“以价换量”逻辑下，国产仿制药凭借价低的优势大量入选集采。据国家医保局数据，前九批药品集采中，国产仿制药中选1583个，进口原研药中选70个，仿制药占比95%以上。

前些年，进口药即便未进入医保，或者落选医保，但还能被一些医院采购，近些年越来越少被开出。最重要的原因是，为了完成国家考核指标，几乎所有医院都在努力降低药占比（药费占治疗费的比重）。于是在疗效差不多情况下，减少高价进口药使用成了医院的必然举措。

对跨国药企来说，随着进口药专利悬崖（专利即将到期）的到来，自知无法与国内的众多仿制药企竞争，主动提前退出，把更多精力放在创新药研发和推广上，也合乎自身商业利益。

不管什么原因，进口药退出，医保省钱了，患者的负担也减轻了。之所以屡屡引发争议，部分是因为国内市场对原研药仍有比较大的需求，虽然很多仿制药并不比进口药差，但每个人的病情、身体状况不同，有的人用仿制药就能治好，有的人可能更适合用进口药，所以希望能够给进口药留出一些空间，让患者自主选择。

尤其对于没有仿制药的“孤儿药”来说，若也退出国内市场，患者只能海外购药，这些药更需要国内医院提供购买渠道。像前面提到的进口药“唯铭赞”，在退出中国内地市场4个月后，广东妇儿医院通过“港澳药械通”，以“特批”的方式进口该药，让数十名患者重新用上了“唯铭赞”。

从全球范围看，用国产仿制药替代专利到期的进口药，是正常趋势，而且集采省下来的钱，理论上可以给到专利药和创新药，让更多罕见病和肿瘤患者得到救治。

但现阶段患者的不安并非多虑。医院保留部分进口药，既可以让患者多一些选择，也可以促使国内仿制药企业把好质量关。如果仿制药的药效足够好，患者没有理由不选更便宜的药。

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