国药武汉研究所宣布全球首个新冠灭活疫苗研制大成功

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6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。

揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果之一,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。

与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求。

疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,做出中国贡献。

原文 http://www.xinhuanet.com/health/2020-06/17/c_1126124573.htm

品葱用户 终于能翻墙了 评论于 2020-06-18

这是第几次宣布成功了?又在维稳吗?

品葱用户 Justmytype 评论于 2020-06-17

怕是为京城爆发转移舆论,是骡子是马拉出来遛遛,看看北京人会不会扎

品葱用户 xitlerchinazi 评论于 2020-06-18

疫苗放卫星

人有多大胆,药有多大产

品葱用户 penima 评论于 2020-06-17

请领导先用

品葱用户 北美健身教练 评论于 2020-06-17

真的有效果的话, 这次可以在北京拿出来用啊。

品葱用户 Dk2s 评论于 2020-06-17

這好像第四次成功了吧
各位懂得
基本上英文圈子搜不到讓何消息

品葱用户 钦明方泽忘了密码 评论于 2020-06-17

每次都是赶着疫情再次爆发的时候放出来这种消息。真巧啊。

品葱用户 wszml 评论于 2020-06-18

揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

这说得太满了,反而让人有点怕啊。这么完美

品葱用户 弗洛缺德 评论于 2020-06-17

蔡奇应该很开心,赶紧大量采购,给北京人都打上。北京人还是比武汉人有福气,有疫苗护体,帝都稳了。

品葱用户 ye11ant 评论于 2020-06-18

请赵家人先试

品葱用户 三零一小护士 评论于 2020-06-18

可惜北京爆发的病毒品种跟武汉的不一样,所以疫苗无效

(灭活疫苗应该是最原始的那种做疫苗的方式了吧?有没有懂行的给我这个不太懂的解释一下呢?)

品葱用户 若名用户 评论于 2020-06-17

不意外,希望能向国际上多加宣传,让全世界一起测试一下世界第一的疫苗效果好不好用。

品葱用户 亞洲天王東方不敗 评论于 2020-06-19

大概是精鍊雙黃蓮或是板藍根精華這種程度的東西

品葱用户 pincong360 评论于 2020-06-19

里面的成分是中药么?

品葱用户 Acca0429 评论于 2020-06-18

既然如此,請領導先走。

有人要上網加速一波的嗎?

品葱用户 洋娃娃和小熊跳舞 评论于 2020-06-18

按照小粉红的逻辑,如果是美国宣布了这个消息,那就是研发抢跑,自己实验室制造病毒实锤了

品葱用户 **麦克

pincong360** 评论于 2020-06-18

[

里面的成分是中药么?

]( “/article/item_id-416075#")
都是中药成分,没有化学成分(成龙并感)

品葱用户 Red_Viper 评论于 2020-06-19

瓦房店疫苗,用完阴间聊
建议这种疫苗先给领导用,否则无法确保有效性

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