警惕仿制药的反安慰剂效应

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警惕仿制药的反安慰剂效应

·方舟子·

关于药物的安慰剂效应,大家很熟悉了。给病人吃所谓的安慰剂,也就是不含有效成分的假药,比如说用淀粉做的,但是告诉病人说这是药。有了吃药的动作,对病人产生心理暗示的作用,也有相当一部分的病人病情会好转,甚至病就好了。所以要证明一种药物的确有效,光是让病人吃了觉得有效是不行的,需要做对照,要有一组安慰组作为对比。吃药的这一组效果明显好于吃安慰剂的那一组,才能够证明药物的确是有效的。

还有一种效应是相反的,叫做反安慰剂效应。对此一般的人就不知道了。只要有吃药的动作,即使吃的是没有药物成分的,比如说淀粉做的假药,但是告诉病人是真药,那么也有相当一部分病人会出现不良反应。这就叫做反安慰剂效应。

反安慰剂效应有两种。一种是影响到了要治疗的那种疾病的效果,甚至让病情加重。比如说要检测一种药物对于偏头痛有没有治疗作用,发现吃安慰剂的那组病人偏头痛加重了。还有一种反安慰剂效应是对药物的治疗作用没有影响,但是让副作用增加了。还拿刚才的例子来说,让偏头痛的病人吃安慰剂并没有让病情加重,有可能反而让病情减缓了,但是有一些病人会抱怨说吃这种药让他们有副作用,比如说有恶心的副作用。

有很多的因素会影响到反安慰剂效应。其中一个因素跟药是原研药还是仿制药有关系。仿制药要比原研药更容易产生反安慰剂效应。这是有人做过临床试验的。找了一批大学生,告诉他们要测试一种抗焦虑的药物,可以让他们在考试的时候不感到焦虑。这个实验分成了两步来做。第一步让所有的这些大学生都吃一种黄色的药片。实际上都是安慰剂,里面没有任何的活性成分。在包装上写了一个品牌的名称,那是胡编的一个品牌,但是会让学生觉得这是原研药。第二步把这些大学生分成了三组:第一组继续吃原来的那种黄色的安慰剂,上面也有原来的品牌;第二组改成了吃白色的安慰剂,包装上品牌的名称改了,改成了另一种胡编的品牌,学生吃这种药的时候就知道换了一个品牌,可能是仿制的;第三组也是白色的安慰剂,但是没有品牌,只是写“普通药”,就是中国说的仿制药。在吃药之前测血压和焦虑的状态,吃药之后再测血压和焦虑状态。如果血压降低了,也表明焦虑的状态降低了。

实验的结果发现:不管是吃了那种换了品牌的安慰剂,还是吃没有品牌的安慰剂,这些学生的血压虽然也降低,但是比没有换安慰剂的继续吃黄色安慰剂的那一组降低得没有那么多;他们的焦虑状态虽然吃了安慰剂之后也下降了,但是也没有不改变安慰剂的那一组下降得多。副作用更有意思了。吃了换品牌的这一组跟没有换品牌的那一组对比,副作用的比例没有增加也没有减少,但是吃没有品牌的安慰剂的那一组副作用增加了。

还有别的研究发现反安慰剂效应跟药物的定价有关系,它的价格高低会影响到反安慰剂效应。吃价格比较高的药会让病人觉得更有效,副作用更少。但是如果改成那种价格很便宜的仿制药,病人抱怨说疗效没那么显著,副作用增加了。

很多病人说,他以前吃原研药效果很好,副作用也很小,后来改吃了仿制药,特别是改吃那种特别便宜的、一片几分钱的仿制药之后,发现没有效果,副作用增加了。这不一定是仿制药的问题,而是有可能属于反安慰剂效应。中国的那些医生拿自己、亲属的体验这些个案想要证明说仿制药有问题,是难以服人的。

2025.1.30.录制

2025.2.23整理

(XYS20250407)

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