Posts Related tag 一致性

国家药监局仿制药一致性评价被曝多份生物有效性数据雷同,官方回应「编辑错误导致,已更正」,如何看待此事?

by , at 28 January 2025, tag : 一致性 集采 制药 数据 医保

知乎用户 看客小 h 发表 前几天卫健委和医保局打架,一批医生跳反,医保局带队来镇压,本来药监局神隐状态,看戏吃瓜,结果突然吃了一发燃烧弹被殃及池鱼了。。。 爆料当天,药品审评中心(简称 cde)临时改了历史审评文件,更新了数据, …

read more

药企回应「仿制药一致性评价多个数据雷同」,已启动自查,有后续结果会公布,哪些细节值得关注?

by , at 28 January 2025, tag : 数据 一致性 制药 评价 集采

知乎用户 曾经墨 发表 说个搞笑的事。 某国内药企 L,他的供应商公司 M 牵头几家医院替 L 做一个回顾性的真实世界研究。 针对一个 L 的药物在心血管疾病中得效果进行回顾评估。 通过 L 公司的药代介绍的 200 多位医生(全都是关系医 …

read more

一致不一致很重要吗

by 杨乃悟, at 28 January 2025, tag : 药物 一致性 评价 等效 制药

几天前,一位叫air moving device的博主在海外论坛bsky上发帖子说,他对比了中国药审中心共计1988份药物一致性评价的结论和数据,发现其中几款药品,数据居然惊人一致而且精确到小数点后两位数。 比方说上药信谊药厂和贵州天安药业 …

read more