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药企回应「仿制药一致性评价多个数据雷同」,已启动自查,有后续结果会公布,哪些细节值得关注?

by , at 28 January 2025, tag : 数据 一致性 制药 评价 集采

知乎用户 曾经墨 发表 说个搞笑的事。 某国内药企 L,他的供应商公司 M 牵头几家医院替 L 做一个回顾性的真实世界研究。 针对一个 L 的药物在心血管疾病中得效果进行回顾评估。 通过 L 公司的药代介绍的 200 多位医生(全都是关系医 …

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一致不一致很重要吗

by 杨乃悟, at 28 January 2025, tag : 药物 一致性 评价 等效 制药

几天前,一位叫air moving device的博主在海外论坛bsky上发帖子说,他对比了中国药审中心共计1988份药物一致性评价的结论和数据,发现其中几款药品,数据居然惊人一致而且精确到小数点后两位数。 比方说上药信谊药厂和贵州天安药业 …

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仿制药一致性实验,需要关注的不止数据重复

by Catalystforyou, at 27 January 2025, tag : 数据 一致性 比值 评价 940th

是数据复制粘贴危害大,还是计算结果出错的危害大? 在今天上午我读到一篇文章,提及国家药品监督管理局官网所公布的仿制药一致性数据中存在着一定程度的复制情况。原文作者使用了《仿制药一致性评价大量数据雷同》这样的题目,我不是仿制药领域的专家,但所 …

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