解药|无临床试验结果,院士李兰娟两款新冠荐药数据遭质疑
原文链接 备份链接 【财新网】(记者 邸宁)两款宣称有效的抗新冠病毒药物再度引发争议。中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟近期在武汉宣布研究成果称,根据初步测试,阿比朵尔和达芦那韦两款药物能有效抑制冠状病毒,并建议纳入国家卫 …
图片来源:公司官网
记者:金淼 编辑:许悦
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李兰娟院士此前曾建议将阿比多尔、达芦那韦纳入到国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中。
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据路透社报道,3月16日,强生公司发表声明表示没有证据表明其属下公司研发的艾滋病治疗药物Prezista(通用名:达芦那韦)能够用于治疗冠状病毒感染。
强生公司方面指出,目前没有临床及药理证据能够支持将达芦那韦纳入到新型冠状病毒治疗指南中,也没有发表临床研究评估达芦那韦、达芦那韦/可比西它及达芦那韦/可比西它/恩曲他滨/替诺福韦用于治疗新型冠状病毒的有效性和安全性。另外,目前尚无达芦那韦用于冠状病毒的体外研究。
同时,强生公司表示达芦那韦不应在没有利托那韦或可比西它等药物促进剂的情况下给药。
在声明中,强生公司也表示,愿意与政府、专家及其他机构合作,严格收集和透明化数据,通过证据指导有效药物的使用。
2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布最新研究成果,认为阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制新型冠状病毒。李兰娟院士建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
该成果发布后,国内阿比多尔和达芦那韦相关企业受到资本市场追捧。
但是该荐药引发行业内质疑,由于其所做仅为体外试验,并且试验中阿比多尔和达芦那韦的有效浓度分别为10-30个微摩尔、300微摩尔,这在人体内很难实现。
按照这个浓度,患者或需服用上万片药物,副作用将远大于疗效。
2月15日,李兰娟院士在接受新京报《我们》视频采访时回应关于阿比多尔、达芦那韦的质疑时称,“(阿比多尓、达芦那韦)按照这个(体外试验)浓度才有效果,我们如实地跟专家讨论用,而不是说去推荐这两个药,仅仅是个研究的数据。”
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